소식

의료기기의 운용 및 사용에 있어서 위험관리 및 품질관리 능력을 더욱 향상시키기 위해 의료기기의 품질 및 안전관리를 강화하고, 의료기기의 운용 및 사용을 표준화하며, 의료기기의 안전하고 효과적인 사용을 보장한다. 관할권에서는 의료기기에 대한 표준화된 감독 모델이 확립되었습니다.최근 중국 간쑤성 장현현 시장감독관리국은 의료기기 작동 및 사용에 대한 특별 조사를 시작했습니다.

이 특별 검사는 멸균 및 이식형 의료 기기, 전염병 예방 및 통제를 위한 의료 기기, 중앙 집중식 및 대량 조달을 위한 선별된 의료 기기, 구강학 기기, 안과 측정 및 진단 장비 및 기구, 스티커의 구매 및 사용에 중점을 둡니다.법에 따라 등록 또는 제출되었는지 여부, 적합성 인증 서류가 있는지 여부, 만료되거나 유효하지 않거나 폐기된 의료 기기가 있는지 여부공급업체의 자격과 제품 인증 문서가 엄격하게 점검되는지 여부의료기기의 보관 조건이 라벨 및 지침의 표시 요건을 충족하고 저온 유통 관리가 필요한지 여부 의료 기기에 적절한 시설과 장비가 갖추어져 있는지 여부의료기기 부작용 모니터링과 관련된 의무 이행 여부 등. 조사 결과 일부 의료기기 사업체 및 사용 단위가 공급업체의 합법성을 검토하지 않고 규정에 따라 의료기기를 구매했으며 완전한 의료기기 확립에 실패한 것으로 나타났습니다. 의료기기 공급업체 자격 파일, 의료기기 구매 및 판매 청구서의 불규칙한 관리, 의료기기 진열 영역.필요에 따라 눈에 띄는 표지판을 설치하지 않은 경우 등

검열에서 발견된 문제점에 대해 법집행관은 현장에서 시정의견을 제시하고 현장에서 시정을 지도하였으며, 이는 기본적으로 실시되었으며 향후 개선을 위해 감독할 예정이다.불법 영업 및 이용 행위를 한 5개 기업에 대해 사건을 접수해 조사해 3건에 대해 벌금 6000위안을 선고했다.
또 다른 중국 기업인 ALPS는 시장 감독을 엄격히 준수하며,주사기시장에서 호평을 받고 있습니다.